一次性使用手术包通过二类医疗器械备案

一次性使用手术包通过二类医疗器械备案
发布日期:2026-04-11 分类:资质荣誉

4月,公司申报的一次性使用手术包顺利取得二类医疗器械备案凭证

该产品由手术洞巾、治疗巾、纱布块、镊子、手套等组件组装而成,采用环氧乙烷灭菌,适用于普通外科手术场景

备案过程中,公司质量部按《医疗器械生产质量管理规范》完善了生产场地、检验设备与批生产记录

备案产品已小批量发往安徽本地两家民营医院试用,反馈良好